Государственная регистрация БАД: почему получить СГР сейчас практически невозможно

Правовая база, регулирующая обращение БАД, сегодня унифицирована на уровне Евразийского экономического союза. Основополагающими документами, в которых описаны требования к добавкам и порядок государственной регистрации БАД, выступают технические регламенты:

• ТР ТС 021/2011 («О безопасности пищевой продукции»), который устанавливает общие требования к безопасности;
• ТР ТС 022/2011 («Пищевая продукция в части её маркировки»);
• ТР ТС 027/2012 («О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции»), если продукт позиционируется как спортивное питание.

Формально правила регистрации БАД логичны и прозрачны: заявитель готовит техническую документацию, проводит испытания в аккредитованной лаборатории, получает экспертное заключение и вносится в реестр. Однако именно здесь и скрывается главное противоречие. Законодательство требует подтверждения соответствия жёстким нормам, но дефицит инфраструктурных возможностей, который сложился на территории страны, никуда не делся.

На бумаге порядок регистрации не изменился:

Сегодня сложилась парадоксальная ситуация: процедура государственной регистрации БАД понятна, но реализовать её в полном объёме стало чрезвычайно трудно.

Государство стремится навести порядок в сегменте, требовать лабораторных подтверждений безопасности и эффективности, а также тщательно контролирует результаты этих испытаний. Попытки «поиграть» с кодами ОКВЭД, чтобы выдать добавку за пищевой концентрат или иную категорию продукции с более простым путём ввоза, сегодня пресекаются надзорными органами на корню.

В итоге производитель оказывается перед выбором между двумя юрисдикциями, каждая из которых имеет свои препятствия. И не думайте, что какой-то путь здесь легче.

Если говорить о России, то де-факто единственным окном для подачи документов является Москва. Ни один другой субъект РФ сегодня не принимает заявки на регистрацию данного вида продукции. Причин несколько: отсутствие аккредитованных лабораторий на местах, недостаток технической базы и, как следствие, нежелание региональных управлений брать на себя ответственность под пристальным контролем центрального аппарата.

Для отечественного производителя это становится серьёзным барьером. Компании, работающие по схеме контрактного производства или занимающиеся фасовкой в помещениях, не соответствующих статусу промышленного объекта, сталкиваются с тем, что запрос такого акта делает дальнейшее прохождение процедуры практически невозможным.

Для импортёров ситуация выглядит проще лишь на первый взгляд. Роспотребнадзор не может запросить акт проверки иностранного предприятия. Однако и у заявителя часто отсутствует достоверная информация о происхождении сырья и реальных условиях упаковки продукции за рубежом. Без этих данных подтвердить полное соответствие техническим регламентам становится крайне сложно.

На фоне московских сложностей многие участники рынка устремились в Армению, рассчитывая на более лояльный подход и скорость. Долгое время эта республика воспринималась как «мягкий» путь получения документа, действующего на всей территории ЕАЭС.

В начале 2025 года армянские надзорные органы ввели новые, принципиально более жёсткие, требования. Если раньше ключевым документом была декларация производителя о составе на этикетке, то теперь для регистрации требуется обязательное предоставление протоколов исследований по количественному содержанию биологически активных веществ в суточной дозировке. Иными словами, необходим полный физико-химический анализ, подтверждающий, что в упаковке содержится именно то и в той концентрации, что заявлено.

Здесь возникла новая, не менее серьёзная, проблема. В Армении нет аккредитованных лабораторий, способных провести такие испытания в полном объёме. Законодательство республики допускает принятие протоколов от лабораторий других государств – членов ЕАЭС, но найти такие лаборатории, готовые выполнить, к примеру, количественное определение гиалуроновой кислоты или коэнзима Q10 методами, признаваемыми инспекционным органом, оказалось непросто.

Нормативные сроки, установленные регламентами (от одного до трёх месяцев с момента подачи полного пакета), давно живут своей жизнью, отдельной от реальности. На практике к этим срокам нужно прибавить время на подготовку документации (от двух недель до месяца), проведение испытаний (от четырёх до восьми недель) и саму экспертизу БАДов.

С учётом новых требований Армении и загруженности московских органов реалистичный срок регистрации БАД составляет от четырёх до шести месяцев. И это при условии, что состав продукта изначально сформирован корректно, без запрещённых веществ, и лаборатории удалось найти с первого раза. Любая ошибка в дозировках или нестыковка в документах откатывает процесс, увеличивая сроки неопределённо.